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Foto: Arquivo/Agência Brasil. |
A Associação Brasileira de Clínicas de Vacinas (ABCVAC) informou que uma
nova vacina contra a dengue deve chegar ao Brasil na próxima semana.
Composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, a
Qdenga, da empresa Takeda Pharma Ltda., foi aprovada pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março. De acordo com o
órgão regulador, a dose confere ampla proteção contra a dengue.
Em nota, a ABCVAC informou que o preço
da vacina, disponível inicialmente apenas em laboratórios particulares,
deve variar entre R$ 350 e R$ 500 para o consumidor final, dependendo
do estado. Em São Paulo, por exemplo, o Preço Máximo ao Consumidor (PMC)
autorizado pela Anvisa para as clínicas é R$ 379,40.
“As
clínicas devem utilizar esse parâmetro na composição da sua
precificação final, que também inclui o atendimento, a triagem, a
análise da caderneta de vacinação, as orientações pré e pós-vacina, além
de todo o suporte que os pacientes necessitam para se informar
corretamente sobre a questão da vacinação”, destacou a ABCVAC.
Indicação
De
acordo com a Anvisa, a vacina é indicada para crianças acima de 4 anos
de idade, adolescentes e adultos até 60 anos de idade. A Qdenga,
portanto, é a primeira dose aprovada no Brasil para um público mais
amplo, já que o imunizante aprovado anteriormente, a Dengvaxia, só pode
ser utilizado por quem já teve dengue.
A
nova vacina estará disponível para administração via subcutânea em
esquema de duas doses, com intervalo de três meses entre as aplicações.
“A concessão do registro pela Anvisa permite a comercialização do
produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas. A vacina,
contudo, segue sujeita ao monitoramento de eventos adversos, por meio de
ações de farmacovigilância sob a responsabilidade da empresa”,
informou.
A eficácia contra a dengue para todos
os sorotipos combinados entre indivíduos soronegativos (sem infecção
anterior pelo vírus) foi de 66,2%. Já para indivíduos soropositivos (que
tiveram infecção anterior pelo vírus), o índice foi de 76,1%.
“A
demonstração da eficácia da Qdenga tem suporte principalmente nos
resultados de um estudo de larga escala, de fase 3, randomizado e
controlado por placebo, conduzido em países endêmicos para dengue com o
objetivo de avaliar a eficácia, a segurança e a imunogenicidade da
vacina”, informou a Anvisa.
Fonte: Agência Brasil